RTS,S

RTS,S, auch Mosquirix, ist ein im Zulassungsverfahren befindlicher Malariaimpfstoff, der von dem Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline in Kooperation mit der PATH Malaria Vaccine Initiative entwickelt und getestet wurde.[1] Gesponsert wurde das Vorhaben außerdem von der Bill & Melinda Gates Foundation.

Eigenschaften

Der präerythrozytäre Impfstoff besteht aus zwei Epitopen: Einmal der Repeat-Region des Circumsporozoitproteins (CSP) aus dem Malariaerreger P. falciparum („R“) und dem T-Zell-Epitop des CSP („T“), außerdem einem fusioniertem sowie einem freiem HBsAg („S,S“).[2] Diese Partikel werden mit AS01 adjuvantiert.

Analog wie beim Hepatitis-B-Impfstoff wird RTS,S in Saccharomyces cerevisiae hergestellt.

Zulassung

Der Impfstoff erhielt eine positive Beurteilung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für die Anwendung außerhalb der EU.[3] RTS,S wäre der erste wirksame Impfstoff gegen Malaria; Studien ergaben eine signifikante Abnahme der Neuerkrankungen bei den Geimpften um 31 bis 56 % je nach Alter der Impflinge.

Bevor Impfungen in Subsahara-Afrika beginnen können, sollte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine Stellungnahme abgeben.[4] In einer Pressemitteilung vom Oktober 2015 wies die WHO auf die Komplexität der Anwendung des Impfstoffs hin (so müssen vier Einzeldosen verabreicht werden) und empfiehlt eine Pilotierung.[5][6] Die Globale Allianz für Impfstoffe und Immunisierung (GAVI) hat im Juli 2016 erklärt, zur Finanzierung der Pilotierung, die in zwei Phasen von 2017 bis 2022 laufen könnte, beizutragen.[7] Der Hersteller ging davon aus, dass bei Sicherstellung der Finanzierung der Pilotierung die ersten Impfungen im Jahr 2018 erfolgen könnten.[8]

Die Pilotierung durch ein von der WHO koordiniertes Programm in Ghana, Kenia und Malawi startete 2019.[9] Nach Pilotversuchen mit 800.000 Kindern, bei denen tödliche Krankheitsverläufe laut der WHO um 30 % zurückgegangen waren, sprach die WHO im Oktober 2021 eine Empfehlung für eine breite Anwendung von RTS,S bei Kindern in Subsahara-Afrika und in anderen Malaria-Regionen aus.[10]

Auf deutscher Seite ist an den Forschungen Peter Kremsner vom Universitätsklinikum Tübingen beteiligt; im von Albert Schweitzer gegründeten Krankenhaus in Lambaréné, Gabun forscht die Arbeitsgruppe von Selidji Todagbe Agnandji.[11] Die Studie wurde zwischenzeitlich kritisiert, weil kein ausdrückliches Einverständnis der Eltern der geimpften Kinder eingeholt worden war.[12]

Literatur

  • The RTS,S Clinical Trials Partnership: First Results of Phase 3 Trial of RTS,S/AS01 Malaria Vaccine in African Children. In: New England Journal of Medicine Band 365, Nr. 20, 2011, S. 1863–1875 (DOI:10.1056/NEJMoa1102287).
  • Kwaku Poku Asante et al.: Safety and efficacy of the RTS,S/AS01E candidate malaria vaccine given with expanded-programme-on-immunisation vaccines: 19 month follow-up of a randomised, open-label, phase 2 trial. In: The Lancet Infectious Diseases Band 11, Nr. 10, 2011, S. 741–749 (DOI:10.1016/S1473-3099(11)70100-1).
  • W. G. Metzger, Z. Sulyok, A. Theurer, C. Köhler: Entwicklung von Impfstoffen gegen Malaria – aktueller Stand. In: Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz. Band 63, Nummer 1, Januar 2020, S. 45–55, doi:10.1007/s00103-019-03070-1, PMID 31828371, PMC 7223738 (freier Volltext) (Review).

Quellenangabe

Weblinks

Einzelnachweise

  1. ↑ PATH Malaria Vaccine Initiative welcomes positive opinion by European regulators on GSK’s Mosquirix™ (RTS,S). Path, 23. Juli 2015, abgerufen am 29. Oktober 2015 (englisch, Pressemitteilung).
  2. ↑ Wolfram Gottfried Metzger et al.: Entwicklung von Impfstoffen gegen Malaria – aktueller Stand. In: Bundesgesundheitsblatt. Band 63, 11. Dezember 2019, S. 45–55, doi:10.1007/s00103-019-03070-1.
  3. ↑ GSK’s malaria candidate vaccine, Mosquirix™ (RTS,S), receives positive opinion from European regulators for the prevention of malaria in young children in sub-Saharan Africa. GlaxoSmithKline, 24. Juli 2015, archiviert vom Original am 28. Juli 2015; abgerufen am 22. September 2019 (englisch, Pressemitteilung).
  4. ↑ Christopher Weckwerth: Weltweit erster Malaria-Impfstoff vor Zulassung. welt.de, 24. Juli 2015, abgerufen am 26. Juli 2015
  5. ↑ Pilot implementation of first malaria vaccine recommended by WHO advisory groups. WHO, 23. Oktober 2015, abgerufen am 29. Oktober 2015 (englisch).
  6. ↑ Tania Rabesandratana: WHO experts temper malaria vaccine hopes. SciDev.Net, 28. Oktober 2015, abgerufen am 29. Oktober 2015 (englisch).
  7. ↑ WHO welcomes support from Gavi for malaria vaccine pilot programme. WHO, 23. Juni 2016, abgerufen am 29. Oktober 2016 (englisch, Information note).
  8. ↑ GSK and PATH welcome commitment by Gavi, the Vaccine Alliance, to co-fund pilot implementation programme for RTS,S malaria vaccine candidate in Africa. UNITAID funding decision expected later this summer. GlaxoSmithKline, archiviert vom Original am 14. November 2016; abgerufen am 29. Oktober 2016 (englisch).
  9. ↑ Wolfgang Geissel: WHO startet Pilotprojekt zur Malaria-Impfung. Ärztezeitung, 30. April 2019, abgerufen am 21. September 2019.
  10. ↑ tagesschau.de: Kampf gegen Infektionskrankheit: WHO empfiehlt Malaria-Impfstoff für Kinder. In: tagesschau.de. Abgerufen am 6. Oktober 2021.
  11. ↑ Arbeitsgruppe Agnandji. Universitätsklinikum Tübingen, abgerufen am 27. November 2017 (Tropenmedizin).
  12. ↑ Kritik an WHO-Projekt zur Malaria-Impfung. In: aerztezeitung.de. 27. Februar 2020, abgerufen am 8. Oktober 2021.